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口服固體制劑潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度等級，參照GMP無菌藥品附錄D級進行控制。

準清潔作業(yè)區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)當具有環(huán)境消毒設(shè)施（如紫外線、臭氧等）。根據(jù)生產(chǎn)需要，安裝空氣過濾裝置。

不同清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)分別設(shè)置人員入口、更衣室和洗手、消毒、干手等設(shè)施。生產(chǎn)車間應(yīng)設(shè)置工器具清洗間，不同清潔作業(yè)區(qū)的工器具...

清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)滿足相應(yīng)空氣潔凈度要求。靜態(tài)時空氣潔凈度應(yīng)至少達到10萬級要求，如生產(chǎn)非直接飲用產(chǎn)品[如食品工業(yè)用濃縮液（汁...

清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)滿足相應(yīng)空氣潔凈度要求。靜態(tài)時空氣潔凈度應(yīng)至少達到10萬級要求，如生產(chǎn)非直接飲用產(chǎn)品［如食品工業(yè)用濃縮液（...

清潔作業(yè)區(qū)對空氣進行過濾凈化處理，應(yīng)加裝空氣過濾裝置并定期清潔，清潔作業(yè)區(qū)空氣潔凈度（懸浮粒子、沉降菌）靜態(tài)時應(yīng)達到1...